验证工程师:
1、负责设备验证日常工作;
2、负责验证方案的起草、培训、指导、实施、验证报告整理;
3、负责起草验证主计划;
4、组织起草升级验证相关SOP;
5、协助验证主管完成设备验证相关管理工作;
6、了解车间设备维修维护工作,熟悉车间设备运行状态;
7、根据车间计划安排对新引进设备进行FAT、SAT、首次确认(DQ、IQ、OQ、PQ)的开展工作;
8、设备验证相关文件的建档、归档;
9、对验证过程中的风险进行合理的评估,并对风险评估结果给出评价,制定有效的规避措施;
10、其它临时性工作。
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